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三类医疗器械经营单位要通过GSP认证软件是认证

发布日期:2019-11-02 22:38  浏览次数:

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  四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能,确保各项质量控制功能的实时和有效性。

  六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能,超期自动锁定功能,防止过期医疗器械流通。

  如果您现在需要一款这样的软件,如果您在北京、上海等城市,我推荐您使用 蓝海灵豚医疗器械软件,在不同的城市,药监部门对软件的审核标准也各不相同,蓝海灵豚在一线城市都是符合标准的,所以推荐给更多的朋友用一下。

  展开全部首先纠正一个错误,GSP是药品经营质量管理规范。药品经营企业需认证后发放GSP认证证书。

  医疗器械目前虽然也出了医疗器械质量管理规范,但是并不是一种认证,也没证书发你。

  (三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;

  (四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;

  (六)具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。



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