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听说医疗器械分为什么第一类、第二类、第三类

发布日期:2019-10-27 01:11  浏览次数:

  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。

  第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的;

  第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的;



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