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关于我们 / ABOUT US
公司成立于1992年,2003年于新加坡主板上市,是中国第一家境外上市的医疗器械企业。集团总部位于广州、旗下骨干企业包括:广州三瑞医疗器械有限公司、香港耀滔有限公司、南京东大迪艾基因技术有限公司、广州丰宝泽德计算机科技有限公司、广州利菲达医疗设备有限公司和盟利(香港)有限公司等。在广州和南京建有超过20000平方米的的研发、生产基地,22个用户服务中心遍布全国。骨干企业广州众鑫娱乐医疗器械有限公司具有现代化的技术研究和产品开发体系,已通过了ISO9001和ISO13485国际质量体系认证,是国家认定的“高新技术企业”和“软件企业”。
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申请医疗器械CE认证需要先了解哪些?

4.确保产品满足基本要求或协调标准的要求并且使证据文件化,制造商应能提出充分的证据(如由公告机构或其他检测机构依据协调标准进行的检测等)来证明产品符合基本要求。 5.产